盧湘儀離心機(jī)獲得FDA認(rèn)證

發(fā)布時(shí)間：

2014-04-14

概要：

FDA組織對(duì)我公司的管理,，生產(chǎn),，設(shè)施給予高度的肯定，并授予我公司FDA認(rèn)證,。至此,，上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司成為離心機(jī)行業(yè)一家通過美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè)

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品,、化妝品、藥物,、生物制劑,、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一,。

美國(guó)FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織于2014年4月8日,，來上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司進(jìn)行了為期4天的考察認(rèn)證。

資料檢查現(xiàn)場(chǎng)

成品檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)

功能測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)

車間離心機(jī)生產(chǎn)設(shè)備檢查現(xiàn)場(chǎng)

生產(chǎn)離心機(jī)配件過程現(xiàn)場(chǎng)

離心機(jī)配件成品工藝檢查

圓滿完成FDA認(rèn)證檢查

美國(guó)FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作人員根據(jù)FDA認(rèn)證要求,，對(duì)我公司在生產(chǎn)離心機(jī)過程中所有的資料,，包括圖紙，工藝,，檢驗(yàn),，原材料的進(jìn)入廠檢查，加工過程流程，檢驗(yàn)設(shè)備,，檢驗(yàn)量具的檢測(cè)資料,，產(chǎn)品銷售合同的訂制、記錄,、統(tǒng)計(jì),、存檔，售后處理過程文件,，客戶回訪記錄,，客戶評(píng)價(jià)記錄，加工設(shè)備臺(tái)賬,，設(shè)備維修,，保養(yǎng)記錄，加工過程,，裝配過程,，檢驗(yàn)出廠過程，出廠標(biāo)志過程,，產(chǎn)品設(shè)計(jì)（立項(xiàng)-設(shè)計(jì)圖紙-樣機(jī)制作-小批試制-中試-成批生產(chǎn)）的全過程的所有資料文件,，員工的培訓(xùn)計(jì)劃，安全生產(chǎn)等進(jìn)行了詳細(xì)的對(duì)比檢查,。通過一系列的環(huán)節(jié),，F(xiàn)DA組織對(duì)我公司的管理，生產(chǎn),，設(shè)施給予高度的肯定,，并授予我公司FDA認(rèn)證。至此,，上海盧湘儀離心機(jī)儀器有限公司成為離心機(jī)行業(yè)一家通過美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè),，為我國(guó)藥廠、醫(yī)療,、高校,、科研等行業(yè)選擇離心機(jī)產(chǎn)品指明了方向。

注:FDA認(rèn)證

FDA認(rèn)證是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫,，它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),。FDA是一個(gè)由醫(yī)生,、律師、微生物學(xué)家,、藥理學(xué)家,、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù),、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品,、藥品,、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,，只有通過了FDA認(rèn)可的藥品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用,。

關(guān)鍵詞：